外国人赴日干细胞治疗流程

先确认：再生医疗法与提供计划

日本自 2014 年起施行《再生医疗等安全性确保法》。医疗机构以自由诊疗提供干细胞、免疫细胞相关治疗，须按风险分为第一种至第三种，经认定再生医疗等委员会审查后，向厚生劳动省提交"再生医疗等提供计划"。一般而言，使用自体脂肪来源干细胞的治疗属第二种，使用自体免疫细胞的治疗属第三种。2025 年 5 月 31 日施行的修订，又把部分不使用细胞加工物的基因治疗等纳入监管范围。

• ·提交计划属于安全监管程序，不等于厚生劳动省认可了疗效。
• ·第一种至第三种是按风险分类，不是疗效排名；第三种也并非完全没有风险。
• ·医疗机构有执照，不代表可以开展任何再生医疗，每个项目都要单独履行手续。
• ·自由诊疗同样受法律以及说明、知情同意等规范约束。

核查时，请用"医疗机构名称、治疗名称、计划编号"三项，在厚生劳动省公开网站"e-再生医疗"上比对。只出示一张证书并不足够。秀一只与已提交计划的医疗机构合作，可应您要求提供计划编号。

咨询前需要准备的资料

• ·主要诊断与既往病史
• ·正在接受的治疗与服用的药物（尤其是抗凝药）
• ·过敏史
• ·近期血液检查与体检结果
• ·CT、MRI 等影像及报告
• ·感兴趣的项目与可以来日的时间

提前提供资料，医生能更快判断是否值得进一步评估。中文、英文资料的整理由秀一协助。

就诊流程

1. 01线上咨询：共享资料。初步评估有时可以在来日前远程完成，但是否需要在日本检查取决于医疗机构与治疗方案。
2. 02第一次来日：初诊与再生医疗问诊，医生认为需要时做血液检查；适合者采集脂肪、血液或皮肤。
3. 03细胞培养：通常需要数周。时长因细胞类型、工艺与检测而异，也可能因未达到放行标准而延期或无法使用。
4. 04第二次来日：静脉输注或注射回输，并进行观察与复诊。
5. 05回国后：按事先约定的方式接受医疗机构的随访。

需要培养本人细胞的治疗，无法在一天内完成从采集到回输的全部步骤。多数项目需要来日两次，具体日程由医疗机构决定。

在日期间需要了解的事

• ·血液检查用于评估感染、器官功能、凝血等，确认能否安全治疗。
• ·给药部位由医生根据治疗方案与风险决定，不能只按个人意愿选择。
• ·抗凝药等药物不要自行停用，请由开药医生与实施医生共同评估。
• ·何时可以乘坐飞机取决于采集与给药的情况，订回程机票前请先向医疗机构确认。
• ·回输后发热不是"排毒"，可能是感染或输注反应；伴有寒战、气促、胸痛时请立即就医。

签证与停留

部分国籍可以短期停留身份就诊；若治疗时间较长或需要多次入境，可能适用"医疗滞在签证"。医疗滞在签证可视需要允许最长 6 个月的停留或发放多次往返签证，申请须由在日本观光厅或经济产业省登记的身份担保机构提供担保。相关要求可能调整，申请前请以日本外务省页面的最新信息为准。

回国后的随访

• ·治疗前就以书面形式确认随访频率、联络方式、出现异常时的处理，以及与当地医生的衔接。
• ·不要因为接受了细胞治疗就自行停用原有药物。
• ·即使没有明显改善，也请按计划随访；没有改善同样是重要信息。

秀一可以协助的事

核查医疗机构的备案信息、整理资料、预约就诊、提供中英日三语医疗陪诊翻译、安排接送与住宿，并协调回国后与医疗机构的联络。诊断、治疗及是否适合由医疗机构和医生判断。

常见问题