外国人が日本で幹細胞治療を受ける流れ

まず確認：再生医療法と提供計画

日本では 2014 年から「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」が施行されています。幹細胞や免疫細胞を使う治療を自由診療で提供する医療機関は、リスクに応じて第一種〜第三種に区分し、認定再生医療等委員会の審査を経て「再生医療等提供計画」を厚生労働省に提出する必要があります。一般に、自己の脂肪由来幹細胞を用いる治療は第二種、自己の免疫細胞を用いる治療は第三種です。2025 年 5 月 31 日施行の改正では、細胞加工物を用いない一部の遺伝子治療なども対象に加わりました。

• ·計画の提出は安全面の手続きで、厚生労働省が効果を認めたという意味ではありません。
• ·第一種〜第三種はリスクによる区分で、効果の順位ではありません。第三種でもリスクはゼロではありません。
• ·医療機関の開設許可があれば、どの再生医療でも提供できるわけではありません。項目ごとに手続きが必要です。
• ·自由診療であっても、法律や説明・同意の規制の対象です。

確認するときは「医療機関名」「治療名」「計画番号」の 3 点を、厚生労働省の公開サイト「e-再生医療」で照合します。証明書を 1 枚見せられただけでは十分ではありません。秀一は計画を提出済みの医療機関とのみ連携しており、計画番号はご希望に応じてお伝えします。

相談の前に準備する資料

• ·主な診断名と既往歴
• ·現在受けている治療と服用中の薬（抗凝固薬は特に）
• ·アレルギー歴
• ·最近の血液検査・健診の結果
• ·CT・MRI などの画像とレポート
• ·関心のある項目と、来日できる時期

資料があると、医師がさらに評価する価値があるかを早く判断できます。中国語・英語の資料の整理は秀一がお手伝いします。

受診の流れ

1. 01オンライン相談：資料を共有します。初期の評価は来日前に遠隔でできることもありますが、日本での検査が必要かは医療機関と治療内容によります。
2. 021 回目の来日：初診と再生医療の問診、医師が必要と判断した場合は血液検査。適応があれば脂肪・血液・皮膚を採取します。
3. 03細胞の培養：通常数週間かかります。期間は細胞の種類や工程、検査で変わり、出荷基準を満たさず延期や使用不可になることもあります。
4. 042 回目の来日：点滴や注射による投与と経過観察、再診を行います。
5. 05帰国後：決めておいた方法で医療機関のフォローを受けます。

ご自身の細胞を培養する治療は、採取から投与までを 1 日で終えることはできません。多くの項目で 2 回の来日が必要です。日程は医療機関が決めます。

日本滞在中に知っておきたいこと

• ·血液検査は、感染症や臓器の働き、血液の固まりやすさなど、安全に治療できるかを確かめるためのものです。
• ·投与部位は、治療の方法とリスクをもとに医師が決めます。希望だけで決めることはできません。
• ·抗凝固薬などの薬は自己判断で止めず、処方医と治療を行う医師に相談してください。
• ·飛行機に乗れる時期は、採取や投与の内容で変わります。帰国便を予約する前に医療機関に確認してください。
• ·投与後の発熱は「好転反応」ではなく、感染や投与の反応のこともあります。悪寒、息切れ、胸の痛みがあればすぐに受診してください。

ビザと滞在

国籍によっては短期滞在で受診できますが、治療が長期にわたる場合や何度も入国する必要がある場合は「医療滞在ビザ」の対象になり得ます。医療滞在ビザは必要に応じて最長 6 か月の滞在や数次ビザが認められ、申請には観光庁または経済産業省に登録された身元保証機関による保証が必要です。要件は変わることがあるため、申請前に外務省のページで最新の情報をご確認ください。

帰国後のフォロー

• ·治療の前に、フォローの頻度、連絡方法、異常があったときの対応、地元の医師との連携を書面で確認しておきます。
• ·細胞治療を受けたことを理由に、これまでの薬を自己判断でやめないでください。
• ·はっきりした改善がなくても、予定どおり経過観察を受けてください。改善がないことも大切な情報です。

秀一がお手伝いすること

医療機関の届出情報の確認、資料の整理、受診の予約、中国語・英語・日本語の医療通訳、送迎と宿泊、帰国後の医療機関との連絡を調整します。診断と治療、適応の判断は医療機関と医師が行います。

よくあるご質問